為提升我司對國際市場產品安全質量的要求,近日,我司的影像診斷類產品YS-1100、YS-1200榮獲歐盟認證機構頒發的CE認證。繼獲得ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系認證之后,我司產品又獲得歐盟CE認證,這標志著歐盟市場對于喆安醫療的認可,意味著我司可以為國際醫療行業提供更加專業、優質的醫療產品,進一步提升了公司的國際競爭力。
喆安醫療產品CE認證憑證
一方面,為了響應國家“一帶一路”的號召,喆安醫療積極探索開拓海外市場。此次歐盟CE認證的通過,不僅打開了歐洲市場,更是打開全球市場的第一步,意味著公司的產品可以出口到各個國家,實現商品在全球范圍的自由流通,對于公司擴充海外銷售產品品類及國際業務拓展具有積極作用。同時也為產品在國內市場的銷售提供了安全質量保障,增強了產品的品牌影響力。這一極具代表性的證書,為公司發展開創了新紀元。
YS-1100
另一方面,喆安醫療一直以來都秉承綠色健康的理念。我司嚴格執行和貫徹在研發與生產制造過程中對安全要求和環保標準,在注重環境安全的同時,也將環保理念融入產品的每個環節,這和CE的基礎原則不謀而合。不僅如此, CE認證的通過,基于產品嚴格檢驗的重重把關,我司在符合國內國際標準的同時,嚴格把控產品出口質量,追求更高標準與要求,旨在為客戶提供更加優質的服務與更高質量的產品?!安煌跣?,牢記使命?!眴窗踩说某跣木褪菫榭蛻籼峁┵|量穩定、安全有效的產品,努力實現企業發展與社會責任并重的目標,為中國醫療健康事業做出更大的貢獻!
YS-1200
此次榮獲歐盟認證的CE證書,不僅證明了喆安醫療的能力與決心,也為喆安醫療樹立了更高的目標與追求,為公司今后的發展打下堅實基礎。
關于CE認證
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。CE標志表明商品符合歐洲經濟區(EEA)的健康、安全和環境保護標準。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
CE認證,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。
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